- Avv. Paola Corte
CBD: EFSA rileva lacune e incertezze sulla sicurezza alimentare del CBD come novel food
EFSA ha pubblicato il proprio parere sul CBD come novel food, rilevando lacune e incertezze in merito alla sua sicurezza alimentare. Il parere è stato adottato il 26 Aprile 2022 e pubblicato il 7 Giugno 2022.
Il cannabidiolo (CBD) è una sostanza che può essere ottenuta dalle piante di Cannabis sativa L. o che può essere sintetizzata chimicamente. Non essendone dimostrabile il "consumo significativo" nella Comunità Europea al 15 maggio 1997, è da considerarsi un novel food, soggetto ad autorizzazione preventiva. Il CBD è stato quindi sottoposto al vaglio della sicurezza alimentare da parte dell’EFSA, l'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare. Nel corso della valutazione, EFSA ha rilevato delle significative lacune di conoscenza che devono essere affrontate prima di poter raggiungere una conclusione positiva sulla sicurezza del CBD, ed ha dunque concluso che, allo stato, la sicurezza del CBD come novel food non possa essere stabilita.
Il CBD è attualmente autorizzato come farmaco per il trattamento di alcune epilessie che non rispondono ai normali trattamenti farmacologici. Nel contesto delle condizioni mediche, gli effetti avversi del CBD sono tollerati se i benefici superano qualsiasi effetto negativo. In un contesto non medico, la Commissione europea (CE) ritiene che il CBD si qualifichi come Novel Food ai sensi della legislazione dell'UE. Tuttavia, gli effetti avversi non sono accettabili negli alimenti: gli alimenti devono essere dimostrati sicuri per il normale consumo. La CE ha chiesto EFSA di esprimere il suo parere sul fatto che il CBD sia sicuro per l'uomo come novel food. A metà marzo 2022, la CE ha ricevuto più di 150 domande di CBD come novel food e 19 di queste sono attualmente in fase di valutazione da parte dell'EFSA.
EFSA ha analizzato le informazioni disponibili da studi sia sugli animali che sull'uomo per identificare eventuali problemi di sicurezza per l'uso del CBD come novel food, compiendo dunque una revisione sistematica degli studi sul CBD umano, valutando i dati presentati all'EFSA e la letteratura scientifica.
Il gruppo di esperti scientifici di EFSA ha individuato diversi pericoli legati all'assunzione di CBD e ha evidenziato carenze sia nei dati sperimentali sugli animali che sull'uomo.
I dati sull'effetto del CBD sul fegato, sul tratto gastrointestinale, sul sistema endocrino, sul sistema nervoso e sulla funzione psicologica sono insufficienti e queste lacune devono essere affrontate. Gli studi sugli animali mostrano effetti avversi significativi soprattutto nella funzione riproduttiva. È importante determinare se questi effetti sono osservati anche negli esseri umani.
EFSA ha quindi concluso che al momento la sicurezza del CBD come novel food non possa essere stabilita.
Più specificamente, sono state identificate diverse lacune nei dati e incertezze (ad esempio, metabolismo epatico, interazioni farmacologiche) che dovranno essere affrontate da ulteriori studi. Gli studi recuperati (studi sugli animali) sono stati eseguiti con CBD non chimicamente puro; dunque, i dati potrebbero travisare o oscurare i veri effetti del CBD. Inoltre, diversi studi sull'uomo sono stati condotti con pazienti che sono stati contemporaneamente trattati con altri farmaci e con alte dosi terapeutiche che potrebbero aver influenzato i dati. La maggior parte dei dati umani a cui si fa riferimento nelle applicazioni CBD sono tratti da studi che hanno esaminato l'efficacia di Epidyolex a dosi terapeutiche (cioè la quantità del farmaco necessaria per trattare una malattia) in cui a volte sono stati osservati effetti avversi. Non è stato possibile identificare un livello di effetti avversi non osservati (NOAEL) per il CBD dagli studi esaminati.
La sicurezza del CBD come alimento non è dunque stata attualmente dimostrata, e sarà onere dei richiedenti che chiedono l'autorizzazione dei novel food a base di CBD colmare le lacune nei dati.
Fonte:
EFSA Journal 2022;20(6):7322
